Software für die SOP-Verwaltung im Labor

SOPs mit einem echten Lebenszyklus: Entwurf → Prüfung → Freigabe → aktiv → ersetzt – mit Versionsnummern, Gültigkeitsdaten und Bestätigungen je Version.

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Jeder SOP einen klaren Lebenszyklus geben

Entwurf, Prüfung, freigegeben, aktiv, ersetzt, archiviert – jede Statusänderung ist eine dokumentierte Entscheidung, keine umbenannte Datei auf einem gemeinsamen Laufwerk.

  1. Entwurf
  2. Prüfung
  3. Freigegeben
  4. Aktiv
  5. Ersetzt
  6. Archiviert

SOP-Versionen kontrollieren

Wird ein Titel oder der Dokumenttext bearbeitet, erhöht sich die Version automatisch, sodass „v3“ etwas bedeutet und ersetzte Versionen lesbar bleiben.

Änderungen prüfen und freigeben

Prüfende reichen ein und geben frei, mit dokumentierter Signatur, Person und Notiz – und die Autorin oder der Autor kann die eigene SOP nicht freigeben.

Gültigkeitsdaten verfolgen

Mit der Aktivierung wird das Gültigkeitsdatum gesetzt, und ein Prüfdatum lässt sich festlegen, sodass aktive SOPs in der Übersicht erscheinen, wenn ihre Prüfung fällig ist.

Bestätigungen erfassen

Bei SOPs, die es erfordern, bestätigt jede Person genau die Version, die sie gelesen hat – eine neue Version setzt die Anforderung zurück.

Einen Audit-Trail führen

Jede Freigabeentscheidung und jede Bestätigung ist bei der SOP aufgeführt, und Änderungen an Dokumenten werden im Audit-Trail der Organisation festgehalten.

Arbeitsanweisungen stehen bei der Arbeit, die sie regeln

SOPs stehen neben Ihrem Laborinventar und Ihren Geräteakten in einem Labormanagement-System. Die Daten sind Ihrer Organisation zugeordnet, mit rollenbasierten Berechtigungen. Der Leitfaden zur SOP-Verwaltung beschreibt die Methode hinter dem Lebenszyklus im Detail.

Häufig gestellte Fragen

Ein System, das Standardarbeitsanweisungen durch ihren Lebenszyklus führt – Entwurf, Prüfung, Freigabe, Aktivierung und Außerkraftsetzung – mit Versionskontrolle und einer Aufzeichnung, wer was freigegeben und bestätigt hat.

Ja. Inhaltliche Änderungen (Titel oder Dokumenttext) erhöhen die Versionsnummer automatisch, und ersetzte Versionen bleiben lesbar.

Ja. Eine SOP kann eine Bestätigung erfordern; die Bestätigung jeder Person wird für genau die gelesene Version festgehalten, und eine neue Version erfordert eine erneute Bestätigung.

ScientivoLab liefert Ihnen die Mechanik – Versionierung, Freigaben, Gültigkeitsdaten, Bestätigungen, einen Audit-Trail –, die Labore als Teil ihrer eigenen Qualitätsprozesse nutzen. Die Konformität hängt vom Gesamtsystem Ihres Labors ab; das Werkzeug allein zertifiziert nichts.

Geben Sie Ihren SOPs einen echten Lebenszyklus

Versioniert, geprüft, freigegeben und bestätigt – ohne das Chaos auf dem gemeinsamen Laufwerk.

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